Kweder a declarat că producătorii pot trimite date până în decembrie anul viitor

Kweder a declarat că producătorii pot trimite date până în decembrie anul viitor

"Acum spun că suma peste care au trecut a fost prea mare," spuse Schulman. Pentru a contabiliza această eroare, agenția a spus că trebuie să reducă plățile de 1 miliard de dolari în ambulatoriu.

Carrie William Bullock, MHS, un fost oficial CMS care este acum în practica serviciilor de rambursare și comercializare a produselor Avalere Health, a declarat că a fost, de asemenea, surprinsă să vadă reducerea rambursării.

Comparativ cu anii trecuți, Bullock a spus că propunerea CMS a fost "nu la fel de îndrăzneț" în ambalajul său de servicii – sau mai bine zis, "îndrăzneț într-un mod diferit."

"Acum câțiva ani … am văzut semnificativ mai multe tipuri de servicii care au fost împachetate, mai degrabă decât plăți separate." De această dată, a spus Bullock, CMS grupează procedurile pe baza utilizării resurselor și a caracteristicilor clinice.

"CMS a întins cu adevărat ceea ce poate fi inclus în același grup în unele zone clinice importante." Peste 50 de grupuri de servicii de imagistică au fost reduse la 25, a spus ea.

În funcție de combinația de servicii a unui anumit furnizor, schimbarea ar putea avea un impact pozitiv sau negativ semnificativ, a notat Bullock.

În ceea ce privește acest tip de consolidare, a spus Schulman, asociația nu se opune creșterii ambalării sau împachetării. "Asta este ceva ce căutăm de fapt. Vrem doar să ne asigurăm că se face corect," ea a spus.

Asociația spitalului va analiza îndeaproape regula CMS și datele pe care le-a furnizat în următoarele câteva săptămâni, a adăugat ea. CMS va accepta feedback cu privire la regulă până pe 31 august.

WASHINGTON – Producătorii de săpunuri pentru mâini și de spălare corporală fără prescripție medicală vor trebui în curând să demonstreze că produsele lor sunt sigure pentru utilizarea zilnică pe termen lung și sunt mai eficienți decât săpunul simplu pentru a opri răspândirea infecțiilor, a anunțat luni FDA.

Nerespectarea unui astfel de standard ar însemna că ingredientele antiseptice ar trebui eliminate din produsele fără prescripție medicală sau că afirmațiile anti-bacteriene trebuie eliminate de pe eticheta produsului. Anunțul a venit într-o regulă propusă lansată de agenție și nu se aplică dezinfectantelor și șervețelelor pentru mâini – care sunt pe bază de alcool și nu sunt utilizate cu apă – sau produselor anti-bacteriene utilizate în mediul medical.

Agenția dorește să modifice o monografie din 1994 care a declarat ca aproape toate ingredientele active antiseptice utilizate în prezent ca fiind "recunoscute în general ca fiind sigure și eficiente." FDA a analizat în ultimii ani ingrediente active anti-bacteriene și speră să finalizeze regula în toamna anului 2016.

Janet Woodcock, MD, director al Centrului FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER), a declarat că există mai mult de 2.200 de săpunuri anti-bacteriene pentru mâini și spălături corporale disponibile în prezent pentru consumatori, dar nu există dovezi științifice care să arate că aceste produse nu mai sunt eficace în prevenirea bolilor decât spălarea mâinilor cu apă și săpun simplu.

"În plus, riscul de infecție în medii de zi cu zi, cum ar fi acasă, serviciu, școală și în mediile publice este relativ scăzut," Woodcock a declarat într-o declarație adresată personalului CDER. "Mai mult, unele date sugerează că expunerea pe termen lung la anumite ingrediente active utilizate în produsele anti-bacteriene ar putea prezenta riscuri pentru sănătate, cum ar fi rezistența bacteriană sau efectele hormonale."

Exemple ale acestor riscuri provin de la ingrediente precum triclosan (săpunuri lichide) și triclocarban (săpunuri cu bare). Unele studii pe animale care sugerează că expunerea zilnică la aceste produse poate afecta estrogenul, testosteronul și hormonii tiroidieni, a remarcat Sandra Kweder, MD, director adjunct al Biroului FDA pentru noi medicamente de la CDER. Efectul lor asupra siguranței umane nu a fost stabilit.

"Pentru ca săpunurile anti-bacteriene și spălările corporale să fie considerate în general recunoscute ca eficiente, producătorii ar trebui să efectueze studii clinice care să demonstreze că produsele lor sunt mai eficiente decât apa și săpunul simplu în prevenirea bolilor și răspândirea anumitor infecții atunci când sunt utilizate de consumatori," A declarat Kweder într-un apel cu reporterii. Același lucru s-ar aplica și pentru siguranța lor.

Nicole Bouvier, MD, profesor de boli infecțioase la Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai din New York, a declarat că triclosanul a fost considerat un "perturbator endocrin."

"Încă nu este clar dacă triclosanul și biocidele similare promovează dezvoltarea rezistenței antimicrobiene la antibiotice, dar știm că triclosanul este o substanță chimică de lungă durată," Spuse Bouvier. "A fost găsit în sol, stații de tratare a apelor uzate, lacuri și cursuri de apă, și chiar în urina multor oameni, unde a fost asociat cu un indice de masă corporală crescut și cu alergii de urotrin pastile mod de administrare mediu și alimentare."

Regula propusă va fi publicată în curând în Registrul federal cu o perioadă de comentarii publice de 180 de zile care se va încheia în jurul lunii iunie 2014. Kweder a declarat că producătorii pot trimite date până în decembrie anul viitor. Kweder a declarat că oficialii FDA speră că este suficient timp pentru ca studiile adecvate să fie finalizate și prezentate FDA pentru revizuire.

"De fapt, nu știm cât de multe informații au deja disponibile companiile," ea a spus. "Credem că este posibil ca unele companii să dețină unele date pe care [acestea] nu li s-a cerut să ni le transmită anterior și credem că unele dintre aceste studii ar putea fi deja în lucru."

Până când FDA va lua măsuri suplimentare, consumatorii ar trebui să facă o "alegere educată" despre ce produse folosesc, a spus Kweder. "Spălarea cu săpun simplu și apă curgătoare este unul dintre cei mai importanți pași pe care îi pot lua consumatorii pentru a evita îmbolnăvirea și pentru a preveni răspândirea germenilor la alții."

Dezinfectantele pentru mâini pe bază de alcool care conțin cel puțin 60% alcool ar trebui folosite dacă nu sunt disponibile săpun și apă, a spus FDA.

Ultima actualizare 16 decembrie 2013 NPR)" target ="_gol" titlu ="Distribuiți acest articol pe Facebook"> NPR)&sursă = MedPage% 20Today" target ="_gol" titlu ="share linkedin">

Alimentele contaminate petrec perioade lungi de timp în magazine înainte ca furnizorii să le smulgă în mod voluntar din rafturi, iar FDA este de vină, potrivit unui raport al inspectorului general al Departamentului sănătății și serviciilor umane acoperit de NPR.

Anchetatorii au examinat 30 din 1.557 de rechemări de alimente din 2012-2015. Ei au descoperit că producătorii de alimente au așteptat în medie 57 de zile înainte de a reaminti alimentele contaminate, după ce FDA a fost notificată cu privire la o posibilă problemă.

"Într-un caz, un bebeluș a murit, iar alți nouă s-au îmbolnăvit, toți de la consumul de brânză care conținea listeria – au trecut 81 de zile de când FDA a aflat despre produsul adulterat, până când firma a inițiat retragerea," în raport a scris un asistent inspector general regional la HHS.

Din 2011, FDA a avut autoritatea de a promova rechemări obligatorii dacă o companie nu elimină în mod voluntar alimentele nesigure și le-a folosit de două ori. Agenția a emis un comunicat de presă care descrie politicile vizate "amintiri alimentare mai eficiente și mai eficiente" pe 26 decembrie.

NPR)" target ="_gol" titlu ="Distribuiți acest articol pe Facebook"> NPR)&sursă = MedPage% 20Today" target ="_gol" titlu ="share linkedin">

WASHINGTON – În jur de 22 de veterani se sinucid în fiecare zi, iar Congresul vrea să știe ce se face pentru a-i salva.

În cadrul unei audieri de miercuri, un subcomitet al Comisiei pentru probleme veterane a Camerei a pus sub semnul întrebării Departamentul Afacerilor Veteranilor cu privire la valul neîncetat de sinucideri ale soldaților și la gestionarea necorespunzătoare a prescripțiilor de opioide. Unii reprezentanți au sugerat că cele două crize ar putea fi legate.

"Sunt îngrijorat de faptul că un amestec potențial mortal de utilizare a opioidelor, tulburări de sănătate mintală și lipsa de supraveghere contribuie la rata noastră ridicată de sinucidere veterană," a spus Ann McLane Kuster (D-N.H.).

În declarația sa de deschidere, ea a citat descrierea Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor despre abuzul de opiacee ca fiind "cea mai gravă epidemie de dependență de droguri din istoria țării." Cu toate acestea, jumătate de milion de veterani iau medicamente puternice pentru a gestiona problemele grave de durere, a spus ea.

Un raport recent al Biroului de Responsabilitate al Guvernului a pus sub semnul întrebării eforturile VA atât pentru a aborda problemele de sănătate mintală ale veteranilor, cât și pentru a supraveghea corect prescripțiile. Raportul a menționat că VA nu are un număr exact al numărului de veterani cu depresie din cauza "codificare inadecvată."

Datele VA pot "prevalența subestimată a tulburării depresive majore" la veteranii tratați în centrele VA Centrele VA au neglijat utilizarea instrumentelor de evaluare standard în decurs de 4 până la 6 săptămâni de la începerea antidepresivelor, ghidurile de practică clinică proprii ale VA (CPG) Rapoartele VA despre datele clinice și demografice legate de sinuciderile veteranilor au fost defecte

Programul de autopsie pentru sănătatea comportamentală (BHAP) al VA – recenzii care includ data decesului, numărul de vizite de sănătate mintală și ultimul contact cu furnizorii de VA primit de un veteran pentru a explora cauzele sinuciderii – a fost o strategie inovatoare, dar apare, de asemenea, plin de provocări. Aproximativ două treimi dintr-un eșantion de autopsii extrase din cinci centre medicale pentru probleme veterane în cadrul programului au fost calificate incomplete sau inexacte.

Problema nu este că VA ignoră problemele veteranilor și cu siguranță resursele sunt acolo, a declarat Rep. Phil Roe, MD, (R-Tenn.), Care a spus că a văzut că bugetul departamentului a crescut cu 74% în ultimii 6 ani. . "Nu sunt bani, ci management."

Președintele subcomitetului Mike Coffman (R-Colo.) A declarat că există 10 programe dedicate managementului prescripției și prevenirii sinuciderii, dar comunicare sau coordonare redusă între ele. "Cum ne putem asigura că veteranii primesc îngrijirea adecvată, urmărirea adecvată și sfaturile adecvate dacă mâna dreaptă nu știe ce face mâna stângă?" el a spus.

În ceea ce privește abuzul de opiacee, Departamentul Afacerilor Veteranilor a declarat că ajută la combaterea utilizării excesive a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. De la implementarea unui program de prevenire a abuzului de opioide în urmă cu 2 ani, 100.000 de pacienți mai puțini au primit opioide și alți 34.000 de pacienți mai puțini au primit opioide și benzodiazepine împreună – din cauza interacțiunilor medicamentoase cunoscute. Alți 75.000 de pacienți au fost rugați să facă teste de urină pentru a se asigura că veteranii folosesc drogurile și nu "devierea" sau vândându-le.

În încercarea de a limita o problemă, este posibil ca VA să fi creat alta.